美国食品药品监督管理局:冠病疫苗或致儿童死亡

美国食品药品监督管理局首席医学与科学官普拉萨德说,冠病疫苗可能导致至少10名儿童死于心脏炎症。

路透社报道,普拉萨德(Vinay Prasad)在星期五(11月28日)发布的备忘录中写道:“这些死亡与疫苗接种有关。这是一个令人震惊的发现。美国FDA将首次承认冠病疫苗导致美国儿童死亡。”

这份备忘录没有披露相关儿童的健康状况,也没有提及疫苗生产商。调查结果是基于对2021年至2024年间96起死亡病例的初步分析。

普拉萨德说,分析得出的结论显示,至少有10起与冠病疫苗接种有关。

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欧盟委员会主席冯德莱恩 成功挺过不信任动议

欧盟极右派政党就冠病疫苗合同问题,对欧盟委员会主席冯德莱恩提出不信任动议,但动议未获欧洲议会通过。

法新社报道,欧洲议会星期四(7月10日)投票表决针对冯德莱恩的不信任动议,360名议员投反对票,175人投票支持。动议未获通过所需的三分之二多数票,冯德莱恩成功过关。

这项不信任动议的主要发起人是罗马尼亚籍欧洲议会议员皮佩里亚(Gheorghe Piperea),他是右翼民族主义政党罗马尼亚人团结联盟成员。动议指责欧盟委员会拒绝披露冯德莱恩与辉瑞公司首席执行官,在冠病大流行期间的短信内容。

皮佩里亚星期一(7日)在欧洲议会发言时说,欧盟决策过程已变得不透明且随意,引发滥用职权和腐败担忧。

冯德莱恩为自己的领导力辩护,驳斥关于她应对冠病疫情的批评,坚称她的做法确保了在欧盟范围内公平获取冠病疫苗。

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英媒:涉窃取美研发冠病疫苗 被FBI通缉中国男子在意大利被捕

英国媒体报道,一名33岁中国男子涉嫌从事工业间谍活动,包括窃取美国研发的冠病疫苗,而被美国官方通缉,过后在意大利被捕。

路透社星期一(7月7日)引述意大利法律和司法部门消息人士,报道上述消息。报道称,该男子是徐泽伟(音译),来自上海,上周在飞抵米兰马尔彭萨机场后,因美国联邦调查局(FBI)发出的逮捕令落网。

据报道,美国政府指控上述男子是一个黑客团队的一员,该团队曾在2020年试图窃取得州大学正在研发的冠病疫苗。该男子将于星期二(8日)在米兰接受引渡聆讯。他的意大利代表律师吉亚尔达拒绝就此案置评。

美国政府发出逮捕令列出的指控,包括电信诈骗和严重身份盗窃、串谋进行电信诈骗,以及未经授权从受保护的电脑存取资料等。

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美国FDA批准莫德纳下一代冠病疫苗用于65岁以上者

美国食品与药品管理局(FDA)已批准莫德纳公司生产的下一代冠病疫苗,适用于所有65岁以上者。

路透社报道,莫德纳(Moderna)星期六(5月31日)指出,这是自美国食药局收紧疫苗规定以来,首次批准新版冠病疫苗。

莫德纳在一份声明中说,新的冠病疫苗也获准用于12岁至64岁,且至少存在美国疾病控制与预防中心(CDC)定义的一种或多种潜在风险因素人群。

莫德纳预计这种名为mNEXSPIKE的冠病疫苗将在2025-2026年呼吸道病毒季节上市。

莫德纳首席执行官班塞尔(Stephane Bancel)在声明中说:“美国食药局批准我们的第三款疫苗mNEXSPIKE,是为应对冠病增加一个重要的新工具,有助于保护冠病重症的高危人群。”

在长期疫苗怀疑论者小肯尼迪的领导下,美国卫生与公众服务部正在加强对疫苗的监管审查。

美国食药局5月20日指出,计划要求寻求批准疫苗使用的制药商,在65岁以下的健康成年人身上测试其冠病疫苗追加剂和安慰剂。这实际上是把冠病疫苗局限于年长者和重病风险群体使用。

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消息:美卫生部拟停止建议儿童和孕妇接种冠病疫苗

有消息指,美国卫生与公众服务部计划取消针对孕妇、青少年和儿童的常规冠病疫苗接种建议。

隶属于美国卫生与公众服务部(HHS)的美国疾病控制与预防中心(CDC)建议,六个月及以上的人应接种最新的冠病疫苗,无论之前是否接种过冠病疫苗。

《华尔街日报》星期四(5月15日)引述知情人士的话报道,美国卫生与公众服务部计划停止建议孕妇、青少年和儿童接种冠病疫苗。

目前尚不清楚该部门是计划完全取消针对这些群体的接种建议,或只是建议患者与医生讨论接种冠病疫苗的风险和益处。

美国疾控中心表示,截至4月26日,约14%的孕妇和13%的儿童接种了更新的冠病疫苗。

三种冠病疫苗获准在美国使用,即莫德纳疫苗(Moderna)和辉瑞/BioNTech(Pfizer-BioNTech)的信使RNA疫苗,以及诺瓦瓦克斯(Novavax)的蛋白质疫苗。

美国卫生与公众服务部和辉瑞没有立即回应路透社的置评请求,莫德纳和诺瓦瓦克斯拒绝对《华尔街日报》报道置评。

美国卫生与公众服务部现由疫苗怀疑论者小肯尼迪领导。美国食品与药品管理局(FDA)局长马卡里(Martin Makary)也曾对冠病大流行期间的多项公共卫生举措表示担忧,并反对强制公众接种冠病疫苗。

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李家超吁香港市民尽早接种流感疫苗加强保护

香港特首李家超星期五(10月4日)率领港府多名主要官员接种季节性流感疫苗,并呼吁市民尽早接种,以加强保护。李家超和部分官员当天也同时接种冠病疫苗加强剂。

据香港政府公报,李家超说:“接种疫苗是预防季节性流感及其并发症的最有效方法之一,可减低因流感而入院留医和死亡的风险。现在正是接种季节性流感疫苗的最佳时间,接种后可在随后一年有效预防世界卫生组织预测的流感病毒品种,为紧随出现的冬季和夏季流感季节一并做好准备。我强烈呼吁市民把握最佳的接种时机,尽早接种疫苗。”

李家超说,高风险优先组别人士也应在接种上一剂冠病疫苗或感染2019冠状病毒病(以较后者为准)六个月后接种额外一针冠病疫苗加强剂,以加强保护,减低出现严重并发症和死亡的风险。

上周已接种季节性流感疫苗和冠病疫苗的香港医务卫生局局长卢宠茂当天在现场说,各项季节性流感疫苗接种计划已于9月26日全面展开,为合资格人士提供免费或资助流感疫苗接种,并称10月接种最合时。

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2024年10月4日 4:25 PM
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