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🍏 苹果睡眠呼吸暂停提示软件获国家药监局批准 苹果公司移动睡眠呼吸暂停迹象提示软件获国家药监局批准，注册证编号国械注进 20262210328，管理类别为第二类。 该软件由手表端 Apple Watch App 和手机端 iPhone App 组成，适用于 18 岁及以上未确诊睡眠呼吸暂停的成年患者，基于加速度计数据提供中度至重度迹象提示，不能用于诊断、治疗或管理。审批通过后仍需等待苹果软件更新推送。 国家药品监督管理局 🌸 科技圈· 茶馆 · 投稿

🍏 苹果 Apple Watch 睡眠呼吸暂停通知功能正式上线

10 月 14 日凌晨，苹果通过 OTA 推送新系统，Apple Watch 用户升级 iOS 与 watchOS 至最新版（27.0.1）之后，可开通睡眠呼吸暂停通知功能。该功能此前已获国家药监局批准，以二类医疗器械身份进入国内，支持 Series 9、Ultra 2、SE 3 及后续表款，面向年满 18 岁且未被诊断过的成年用户。

功能以 30 天为周期，至少佩戴 10 晚，依靠加速度感应器识别呼吸紊乱；临床验证敏感度 66.3%、特异度 98.5%。苹果强调该功能仅提供风险提示，不能替代诊断和治疗。

IT之家 | Apple Newsroom

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