FDA新AI工具“Elsa”被曝捏造研究，药品审批流程引发质疑

美国食品药品监督管理局（FDA）近期推出的AI工具“Elsa”原本旨在加快药品和医疗器械审批，但多名FDA现任及前任员工透露，Elsa在生成会议纪要和总结时会“捏造”不存在的研究或误导性内容，导致其在关键审查工作中无法被信任。FDA内部员工表示，必须反复核查Elsa输出的信息，反而增加了工作负担。目前，Elsa主要被用于资料整理和会议总结，尚不能处理涉及行业机密的审批评估。

FDA高层承认Elsa存在“幻觉”问题，并计划通过允许上传个人文档库等方式改进功能。尽管FDA称超过半数员工已使用Elsa，但实际采纳率较低。美国目前尚无针对医疗AI的监管法规，相关立法仍在讨论中。外界担忧，缺乏监管的AI应用可能影响药品审批的科学性和安全性。

CNN

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